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省药监局完成鞍山地区(qu)第二类精神药品专(zhuan)项检查(cha)工作(zuo)

发布时间:2020-01-27 作者: 來源:

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按照(zhao)国家药(yao)(yao)监(jian)局《关(guan)于进一步加强第(di)二类精神药(yao)(yao)品(pin)管(guan)理暨开(kai)展第(di)二类精神药(yao)(yao)品(pin)生(sheng)产经营(ying)专项检查的通知》及省药(yao)(yao)监(jian)局《第(di)二类精神药(yao)(yao)品(pin)生(sheng)产经营(ying)专项检查工(gong)作方案》的要求(qiu)部署,省药(yao)(yao)监(jian)管(guan)局稽(ji)查三处结合鞍(an)山地区实(shi)际,以流(liu)通环节为重(zhong)点,全面完成第(di)二类精神药(yao)(yao)品(pin)专项检查工(gong)作任(ren)务。

本次专(zhuan)项检(jian)查(cha)以含可待(dai)因复(fu)(fu)方口服液体(ti)制剂、曲马多、阿普唑(zuo)仑、艾司唑(zuo)仑、地西(xi)泮(pan)、氯硝西(xi)泮(pan)和(he)氨酚羟考酮片等(deng)为(wei)重点品(pin)(pin)(pin)(pin)种,以药(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)购(gou)买方资(zi)质审核、药(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)出(chu)入库管理、药(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)销(xiao)(xiao)售(shou)流向等(deng)为(wei)重点内容(rong),对鞍山地区5家第(di)二(er)(er)类精神(shen)药(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)经(jing)营企(qi)(qi)业(ye)进(jin)行(xing)了全覆盖监督检(jian)查(cha),同时,对各经(jing)营企(qi)(qi)业(ye)第(di)二(er)(er)类精神(shen)药(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)的销(xiao)(xiao)售(shou)流向开展了延伸检(jian)查(cha),核实购(gou)进(jin)票据、现存药(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)实物、医师处方等(deng)资(zi)料。检(jian)查(cha)结果表明,5家第(di)二(er)(er)类精神(shen)药(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)经(jing)营企(qi)(qi)业(ye)均(jun)配备(bei)(bei)了专(zhuan)用库房,配备(bei)(bei)有(you)防盗门,采用双人双锁管理,库房温湿(shi)度均(jun)符合现有(you)经(jing)营品(pin)(pin)(pin)(pin)种的储存要(yao)求;上游(you)供货企(qi)(qi)业(ye)、下(xia)游(you)客户(hu)资(zi)质合法,备(bei)(bei)案材料齐全,票、帐(zhang)、货、款相符,出(chu)库复(fu)(fu)核、销(xiao)(xiao)售(shou)票据、运(yun)输记(ji)录、回款凭证及收货回执符合规定要(yao)求,未发现违法违规行(xing)为(wei)。

通过专项检查(cha),督促企(qi)业(ye)落实主(zhu)体责任,进一步规范第二类精神药品经营行为,有效防范流(liu)弊事(shi)件发(fa)生。

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